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长兴制药收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》

加入日期:2024-7-22 2:41:32

  顶尖财经网(www.58188.com)2024-7-22 2:41:32讯:

(原标题:长兴制药收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》)

挖贝网7月19日,长兴制药(835269)近日发布公告,长兴制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的左乙拉西坦口服溶液的《药品注册证书》。


现将相关情况公告如下:

药品名称:左乙拉西坦口服溶液

剂型:口服溶液剂

规格:150ml:15g

申请事项:药品注册(境内生产)

注册分类:化学药品4类

上市许可持有人:长兴制药股份有限公司

生产企业:长兴制药股份有限公司

受理号:CYHS2202002

药品批准文号:国药准字H20244447

药品批准文号有效期:至2029年7月15日

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

公司高度重视药品研发,严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。公司获得上述产品的药品注册证书,进一步丰富了公司产品线,提升了公司市场竞争力,对公司的经营发展具有积极作用。

药品从获批到上市需要一定周期,但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,具有不确定性。

挖贝网资料显示,长兴制药是一家主营业务为冬虫夏草深层发酵技术产品、胶囊制剂系列产品的生产,生物酶制剂、生物酶法催化医药中间体系列产品、食品及食品添加剂的生产、销售企业。


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